
收到外观、包装或使用体验咨询时,先核对产品版本和批次。以完整记录协助追溯,并保留待调查状态。
记录名称、规格、批号、日期、渠道、收到时间及问题描述。有包装照片时保留原档,不只抄写部分信息。
分开客户观察与内部判断,例如记下“瓶内有结块”,不要未调查就认定运输受潮。资料不足列明补充问题。
按批号查找配方、原料、包材、检测和交付资料,确认同一版本。涉及多批时分别对照,不混为同一事件。
由适当人员确认需查看留样、其他样品还是包装记录。留样存在不等于完成调查,样品仍需身份及保存资料。
多款片剂泡罩包装的黑白近照。情境实拍;摄影:freestocks.org/Pexels。 情境图片,非本文指定产品、实际试验或 ACC 场地。
记录开封、保存、运输和观察条件。未开封留样与客户已开封样品环境可能不同,不只凭外观定案。
需检测时先确认问题、样品及项目,再评估结果。不适或安全疑虑应依程序交由负责人处理,不以普通客服推测代替评估。
记录事实、步骤、结论、待办与回复版本,新证据保留修订。原因暂未确认时如实记录,不为结案自行指定原因。
FDA GMP 指南可作美国记录及质量作业参考,本文不是统一法定投诉程序。实际保留、调查与回复安排按产品、角色和市场确认。
资料来源(2026 年 10 月 16 日核对):FDA US GMP reference
整理目标市场、原料规格及待确认问题,联系 ACC Biotech 讨论 OEM/ODM 或原料采购,也可通过 WhatsApp 咨询。具体可行性、文件、费用与交期按项目确认。
封面:工业设施内的不锈钢设备与管道。情境实拍;摄影:Policarpo Brito/Pexels。非 ACC Biotech 场地或指定原料研究。 情境图片,非本文指定产品、实际试验或 ACC 场地。